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关于一次性病毒采样管生产和使用的思考

发布日期:2020-12-04 10:10浏览次数:
 
一次性病毒采样管是医疗设备产品。大多数国内制造商将它们列为I类产品,很少有公司注册为II类产品。最近,为了满足武汉等地的紧急需求,许多公司已经通过“紧急通道”申请了一流的备案许可证。一次性病毒采样管由采样棉签,病毒保存溶液和外包装组成。由于没有统一的国家标准或行业标准,因此不同制造商的产品差异很大。
1.采样棒:采样棒直接接触采样点,采样头的材料与后续测试密切相关。采样棉签头应由聚酯(PE)合成纤维或人造丝(人造纤维)制成,不得使用海藻酸钙海绵或木棉签(包括竹签),并且棉签头的材料不应属于棉制品,因为棉纤维对蛋白质的吸附力强,不易洗脱到后续的保存液中;但是,含有海藻酸钙和木材成分的碎木棍或竹棍也会吸附蛋白质,甚至抑制后续的聚合酶链反应。建议使用聚乙烯纤维,聚酯纤维,聚丙烯纤维和其他合成纤维作为制作棉签头的材料。不建议使用天然纤维,例如棉和尼龙纤维,因为尼龙纤维(类似于牙刷头)吸水率差,导致采样量不足。 ,影响检测率。不允许使用海藻酸钙海绵取样棉签材料!拭子手柄有两种类型:破损型和内置型。取样后,将破碎的棉签放入保存管中,在取样头附近破裂后拧紧管套;用内置棉签采样后,将采样棉签直接放入保存管中,并在保存管的管套中插入小孔。将管与手柄的顶部对齐,并拧紧管套。比较这两种方法,后者相对安全。当损坏的棉签与小型保存管一起使用时,管中的液体在破裂时可能会溅出,因此应充分注意因不当使用产品而造成污染的风险。建议使用空心聚苯乙烯挤出管或聚丙烯注射成型压痕管作为制作棉签手柄的材料。无论使用哪种材料,都无法添加海藻酸钙添加剂。不建议使用木棍或竹棍。简而言之,应保证采样棉签的采样量和释放量,并且所选材料中不得包含会影响后续测试的物质。
2.一次性病毒采样管:市场上广泛使用的两种病毒保存溶液,一种是在运输介质的基础上改进的病毒保存溶液,另一种是用核酸提取裂解液改进的保存溶液。
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